Coronavirus: Uno steroide economico e comunemente usato può salvare la vita alle persone gravemente ammalate di COVID-19, secondo uno studio clinico randomizzato e controllato nel Regno Unito.
Il Farmaco
Il farmaco, chiamato Desametasone (dexamethasone), è il primo che ha dimostrato di ridurre le morti per coronavirus. Nello studio, ha ridotto i decessi di circa un terzo nei pazienti che erano in terapia a causa dell’infezione da coronavirus.
“È un risultato sorprendente”, afferma Kenneth Baillie, un medico di terapia intensiva dell’Università di Edimburgo, che fa parte del comitato direttivo del processo, chiamato RECOVERY. “Avrà chiaramente un enorme impatto globale”. I suoi ricercatori affermano che stanno puntando a pubblicare i loro risultati rapidamente e che li stanno condividendo con i regolatori nel Regno Unito e a livello internazionale.
Lo Studio
Lo studio RECOVERY, lanciato a marzo, è uno dei più grandi studi randomizzati e controllati al mondo per i trattamenti con coronavirus; sta testando una serie di potenziali terapie. Lo studio ha arruolato 2.100 partecipanti che hanno ricevuto desametasone a una dose bassa o moderata di sei milligrammi al giorno per dieci giorni e hanno confrontato il modo in cui si sono trovati contro circa 4.300 persone che hanno ricevuto cure standard per l’infezione da coronavirus.
L’effetto del desametasone è stato più evidente tra i pazienti critici che necessitavano di ventilatori. Anche coloro che stavano assumendo ossigenoterapia ma non erano sottoposti a ventilazione hanno visto un miglioramento: il loro rischio di morire è stato ridotto del 20%. Lo steroide non ha avuto effetti sulle persone con casi lievi di COVID-19 – quelli che non ricevono ossigeno o ventilazione.
Lo studio nel dettaglio
Il RECOVERY sta valutando diverse terapie sperimentali contro COVID-19, tra cui la combinazione di farmaci per l’HIV Kaletra, plasma convalescente e la controversa idrossiclorochina del farmaco antimalarico. Quando i ricercatori hanno scoperto 2 settimane fa che l’idrossiclorochina non ha migliorato i risultati dei pazienti, ne hanno interrotto la sperimentazione.
Nelle altre sperimentazioni, 2000 pazienti hanno ricevuto i trattamenti, mentre altri 4000 pazienti rappresentavano il gruppo di controllo. In questo modo si sarebbe arrivati al 90% di possibilità di ottenere una riduzione dei decessi di circa il 18%. Il Desametasone è stato il primo farmaco a raggiungere il traguardo, quindi i ricercatori hanno interrotto la sperimentazione l’8 giugno e hanno iniziato a esaminare i dati.
Un totale di 2104 pazienti sono stati randomizzati e hanno ricevuto desametasone 6 mg una volta al giorno (per via orale o per iniezione endovenosa) per dieci giorni e sono stati confrontati con 4321 pazienti randomizzati alle normali cure. Tra i pazienti che hanno ricevuto le solite cure, la mortalità a 28 giorni era più alta in coloro che necessitavano di ventilazione (41%), intermedia in quei pazienti che richiedevano solo ossigeno (25%) e più bassa tra coloro che non avevano richiesto alcun intervento respiratorio ( 13%).
Conclusioni
Il desametasone ha ridotto i decessi di un terzo nei pazienti ventilati (rapporto percentuale 0,65 [intervallo di confidenza al 95% da 0,48 a 0,88]; p = 0,0003) e di un quinto in altri pazienti che ricevevano solo ossigeno (0,80 [0,67 – 0,96]; p = 0,0021) .
Non vi è stato alcun beneficio tra quei pazienti che non necessitavano di supporto respiratorio (1,22 [da 0,86 a 1,75; p = 0,14).
Sulla base di questi risultati, 1 decesso sarebbe prevenuto dal trattamento di circa 8 pazienti ventilati o di circa 25 pazienti che necessitano solo di ossigeno.
Poco dopo la pubblicazione dei risultati, il governo del Regno Unito ha annunciato di aver immediatamente autorizzato l’uso del desametasone per i pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 che necessitavano di ossigeno, compresi quelli sui ventilatori.
Le nostre Fonti:
- Rivista Nature: “Coronavirus breakthrough: dexamethasone is first drug shown to save lives”
- Rivista Science: “A cheap steroid is the first drug shown to reduce death in COVID-19 patients”
- Oxford University: “Low-cost dexamethasone reduces death by up to one third in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19”